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【CTR20191913】EV71疫苗与流感疫苗联合接种安全性及免疫原性研究

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基本信息
登记号

CTR20191913

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2019-09-29

临床申请受理号

CXSS1300020

靶点

/

适应症

EV71感染所致的手足口病的预防

试验通俗题目

EV71疫苗与流感疫苗联合接种安全性及免疫原性研究

试验专业题目

评价EV71疫苗与Ⅲ价流感裂解疫苗联合接种安全性及免疫原性的多中心、随机、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430207

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的为评价EV71灭活疫苗与3价流感裂解疫苗同时接种对抗体阳转率的影响； 次要目的为评价EV71灭活疫苗与3价流感裂解疫苗同时接种对抗体水平的影响；评价EV71灭活疫苗与3价流感裂解疫苗同时接种的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1134 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组当天为6月龄~11月龄；

排除标准

1.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者；

2.对疫苗中任一成份过敏者，既往有任何疫苗接种严重过敏史者；

3.患免疫缺陷症、恶性肿瘤治疗期间、接受免疫抑制剂治疗（口服类固醇激素）或HIV导致的免疫力低下者，或密切接触的家庭成员中有先天性免疫疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310051

联系人通讯地址
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