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【ChiCTR2300071786】基于fNIRS探究手指井穴操干预精神疲劳的效应和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神疲劳

试验通俗题目

基于fNIRS探究手指井穴操干预精神疲劳的效应和机制研究

试验专业题目

基于fNIRS探究手指井穴操干预精神疲劳的效应和机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价手指井穴操干预精神疲劳的临床疗效，并运用fNIRS技术初步探讨手指井穴操缓解精神疲劳的潜在大脑活动机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用IBM SPSS Statistics 23.0软件进行随机数字分组，将所有受试者随机分为两组，分别是试验组（group1）和对照组（group2）。

盲法

无

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-28

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，18≤年龄≤30岁； 2.视力或矫正视力均在1.0以上，右利手； 3.试验前一周，保持规律的睡眠作息（每晚约8小时睡眠），并在试验前一周记录睡眠日记； 4.匹兹堡睡眠质量指数量表（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）得分低于5分； 5.个人无精神异常及家族精神疾病史，近期无抑郁焦虑等消极情绪； 6.试验前三周未服用任何药品； 7.在试验之前一周和整个试验过程中，禁止摄入咖啡因、烟草、酒精或茶等任何可能会对试验结果产生影响的物质； 8.佩戴fNIRS无任何不适（能耐受30min以上的fNIRS监测）； 9.向受试者详细解说试验具体实施步骤后，受试个人自愿签订知情同意书。；

排除标准

1.女性妊娠期及月经期； 2.伴有心理、精神、神经、色盲等病史或家族史，药物滥用史； 3.有吸烟史、嗜酒史、嗜饮浓茶咖啡史其中之一的； 4.伴有心血管疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、精神障碍或睡眠障碍史； 5.身体存在外伤、皮损等，或在试验所涉及部位及其周围有皮肤感染、溃疡； 6.试验前一个月内参与过或试验过程中同时参加其他临床研究者； 7.不签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学实验针灸学研究中心；天津市静海区医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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