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首页 临床进展 N-乙酰半胱氨酸片与硝苯地平片治疗贲门失弛缓症的临床疗效观察

【ChiCTR1900028035】N-乙酰半胱氨酸片与硝苯地平片治疗贲门失弛缓症的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028035

试验状态

尚未开始

药物名称

N-乙酰半胱氨酸片+硝苯地平片

药物类型

/

规范名称

N-乙酰半胱氨酸片+硝苯地平片

首次公示信息日的期

2019-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贲门失弛缓症

试验通俗题目

N-乙酰半胱氨酸片与硝苯地平片治疗贲门失弛缓症的临床疗效观察

试验专业题目

N-乙酰半胱氨酸片与硝苯地平片治疗贲门失弛缓症的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察并比较N-乙酰半胱氨酸片和硝苯地平片治疗贲门失弛缓症的短期疗效

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

将病人进行编号:1- 10 然后在随机数字表中取连续的10个随机数字，事先规定随机数字为奇数的个体按照顺序N-乙酰半胱氨酸片、硝苯地平片接受处理，随机数字为偶数者按照顺序硝苯地平片、N-乙酰半胱氨酸片接受处理

盲法

Not used

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目（81600425）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-10

试验终止时间

2020-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1）18-65岁 2）一般生命体征正常 3）临床症状结合胃镜、测压、造影检查确诊为贲门失弛缓症 4）未经过扩张及手术治疗 5）可配合定期随访 6）有正确阅读和填写日记的能力，并能准确理解研究内容；

排除标准

1.对N-乙酰半胱氨酸片和（或）硝苯地平药物过敏 2.合并严重呼吸功能不全或消化性溃疡 3.高血压，冠状动脉心脏疾病，哮喘，糖尿病和其他严重器质性疾病和心理疾病 4.既往心血管和脑血管意外病史 5.既往胃和（或）食管手术史 6.肝肾功能不全 7.孕期及哺乳期；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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