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首页 临床进展 亮丙瑞林和曲普瑞林治疗中国女性卵巢子宫内膜异位症术后不良反应和激素水平的随机研究

【ChiCTR-TRC-14005234】亮丙瑞林和曲普瑞林治疗中国女性卵巢子宫内膜异位症术后不良反应和激素水平的随机研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005234

试验状态

结束

药物名称

亮丙瑞林+曲普瑞林

药物类型

/

规范名称

亮丙瑞林+曲普瑞林

首次公示信息日的期

2014-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢子宫内膜异位症

试验通俗题目

亮丙瑞林和曲普瑞林治疗中国女性卵巢子宫内膜异位症术后不良反应和激素水平的随机研究

试验专业题目

亮丙瑞林和曲普瑞林治疗中国女性卵巢子宫内膜异位症术后不良反应和激素水平的随机研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

促性腺激素释放激素激动剂的剂型不同，其治疗效果、副作用、治疗的依从性和持久性也不同。本研究是评估患有卵巢子宫内膜异位症的中国女性，在经历了保守性的手术后分别给予亮丙瑞林和曲普瑞林治疗，性激素水平的变化以及由此产生的副作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由电脑生成的随机化表分成2组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

142;138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2013-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准是年龄在18至45岁之间；没有严重的心、脑血管疾病，肝脏、肾脏及血液系统疾病，无精神病史；经腹腔镜手术确诊并且经组织病理学证实的卵巢子宫内膜异位症患者；子宫内膜异位症rAFS分期在III-IV期；术后同意接受GnRH-a治疗的患者。；

排除标准

排除标准是（1）合并子宫腺肌症和多发性子宫肌瘤（2）可疑或确诊的恶性肿瘤（3）近6个月内应用影响卵巢功能的药物（口服避孕药、GnRHa类似物、达那唑等等）（4）糖尿病、甲状腺功能不全、高泌乳素血症、肾上腺疾病（5）近期需要妊娠的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市中心妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300100

联系人通讯地址
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