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【ChiCTR2400094704】超声引导新型高位踝入路神经阻滞对下肢慢性缺血性疾病的治疗作用

基本信息
登记号

ChiCTR2400094704

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

下肢缺血性疾病

试验通俗题目

超声引导新型高位踝入路神经阻滞对下肢慢性缺血性疾病的治疗作用

试验专业题目

超声引导下新型高位踝入路神经阻滞对下肢慢性缺血性疾病的治疗作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨在慢性下肢缺血性疾病患者中运用超声引导新型高位踝入路神经阻滞(High Ankle Block, HAB)治疗对足踝部血流灌注、疼痛及溃疡面积的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使由不知情的麻醉医生使用随机数字表法进行分组,将参与者随机分组

盲法

由经验丰富的麻醉医生对受试者术侧高位踝关节阻滞,对数据收集者和统计分析者设盲

试验项目经费来源

徐州市医学重点人才项目(XWRCHT20220051)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、同意参与本研究并签署知情同意书; 2、年龄>=18岁,沟通能力良好且能配合完成各项检测操作; 3、美国麻醉医师协会(ASA)分级为I-III级; 4、确诊为慢性下肢缺血性疾病(包括动脉粥样硬化、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病足等); 5、下肢动脉CTA检查明确有血管狭窄的患者。;

排除标准

1、BMI>=40kg/m^2; 2、有局麻药过敏史、神经阻滞麻醉禁忌者; 3、患有严重心、肝、肺、肾等重要器官疾病者; 4、穿刺部位严重感染、凝血功能明显异常者; 5、认知或精神功能障碍患者; 6、已怀孕者; 7、下肢急性缺血性疾病、下肢动脉完全闭塞、腹主动脉及髂动脉狭窄患者; 8、动脉炎活动期患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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