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首页 临床进展 绝经后乳腺癌内分泌治疗相关的代谢紊乱及心血管不良反应

【ChiCTR2400085814】绝经后乳腺癌内分泌治疗相关的代谢紊乱及心血管不良反应

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085814

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经后乳腺癌

试验通俗题目

绝经后乳腺癌内分泌治疗相关的代谢紊乱及心血管不良反应

试验专业题目

绝经后乳腺癌患者内分泌治疗相关代谢功能障碍与新发主要心血管事件和心脏毒性的关系

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临床试验信息
试验目的

本研究主要探讨在接受内分泌治疗的0-III期绝经后乳腺癌患者中，是否观察到内分泌治疗相关的代谢功能障碍，以及其对该类患者新发主要心血管事件的影响。探究绝经后乳腺癌患者内分泌治疗相关心血管事件/心脏毒性的影响因素以及代谢紊乱的中介作用。同时，在校正化疗、靶向治疗及放疗干预后，明确内分泌治疗的药物种类、应用时长、药物总剂量与代谢紊乱的相关性。在控制代谢综合征总负荷一致的前提下，探索代谢紊乱变化情况（恶化、稳定或好转）对心血管事件/心脏毒性的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

这项研究由科技部重大专项资助（编号2022YFC2405002）

试验范围

/

目标入组人数

2800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2011年1月至2018年12月间首次于大连医科大学附属第一医院以及2014年1月至2018年12月间首次于山东大学齐鲁医院（青岛）确诊的乳腺癌患者。 （2）绝经后乳腺癌患者。 （3）临床医生根据美国国立综合癌症网络（NCCN）为患者制定的治疗方案中包括内分泌治疗，包括或不包括任何放化疗及靶向治疗。 （4）病例信息完整地存储于对应中心的电子病历研究数据库，并以脱敏方式收集。；

排除标准

（1）肿瘤分期为IV期或没有进行详细评估以确定肿瘤临床分期。 （2）诊断乳腺癌时合并其他部位的实体肿瘤或血液系统肿瘤。 （3）诊断乳腺癌之前已使用过内分泌治疗药物。 （4）失访。 （5）数据严重不全/缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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