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【ChiCTR2000038740】新型冠状病毒肺炎(COVID-19)后遗症中医药干预方案研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038740

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-09-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)后遗症中医药干预方案研究

试验专业题目

基于“新型冠状病毒肺炎病例登记系统”的新冠肺炎恢复期与后遗症中医药干预方案研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价中医药干预治疗新冠肺炎恢复期患者的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用spss22.0统计软件编制病例随机分配表,临床研究者将合格观察病例按随机分配表随机分配至桔杏君子颗粒组或芪贝扶正颗粒组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京中医药大学2020年度基本科研业务费项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合新冠病毒肺炎恢复期患者 2.辨证属气阴两虚型; 3.对本研究知情同意,自愿参加临床研究; 4.能提供详细联络方式,无短期迁移意愿,能够愿意配合随访者;

排除标准

1.因消化道出血、肠梗阻等禁食水的患者; 2.原有严重脑、心、肝、肾和造血系统等疾病不能配合者;恶性肿瘤及有精神、神经障碍不能合作者; 3.过敏体质或对研究药物成分过敏者; 4.肝功能异常者、肾功能异常者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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