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首页 临床进展 显微根尖手术联合或不联合同期GTR治疗根尖周病变的有效性的随机对照试验

【ChiCTR2300075380】显微根尖手术联合或不联合同期GTR治疗根尖周病变的有效性的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075380

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性根尖周炎

试验通俗题目

显微根尖手术联合或不联合同期GTR治疗根尖周病变的有效性的随机对照试验

试验专业题目

显微根尖手术联合或不联合同期GTR治疗根尖周病变的有效性的随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.研究并比较显微根尖手术单独或联合GTR，治疗小范围（5-10 mm）根尖周病变的有效性（促进组织再生，加速病变愈合，提高治疗成功率）； 2.研究SIS膜在显微根尖手术中的有效性； 3.分析病损类型，病损大小等因素对手术疗效的影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与受试者招募和不进行干预措施的研究者WWJ使用SPSS 20.0软件生成随机数,严格保存分配表。并将随机数保存在不透明的密闭信封内。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

北京大学口腔医院牙体牙髓科基金

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-04

试验终止时间

2026-09-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.18–60岁，需行显微根尖手术治疗的患者； 2.CBCT检查，显示最大径5 - 10 mm范围的根尖周病损，且有皮质骨缺损； 3.患有慢性根尖周周炎需行根尖手术的单根前牙或前磨牙； 4.患牙（或经牙周基础治疗后）PD ≤ 3mm，牙龈缘无明显红肿，不松动。；

排除标准

1.术前或术中检查发现患牙有根裂或其他原因需要拔除者； 2.术前临床、CBCT检查不能除外发育性颌骨囊肿或肿瘤者； 3.排除急性感染者，若急性感染控制后可再次进行评估筛选； 4.排除既往因肿瘤/外伤/正颌原因有颌面部手术史者； 5.患有严重的或未经控制的系统性疾病； 6.术后影像检查，根尖倒预备、倒充填质量不满意。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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