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【ChiCTR2200058585】基于神经血管单元探索中重度OSAHS患者多模态MRI中枢机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058585

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

基于神经血管单元探索中重度OSAHS患者多模态MRI中枢机制的研究

试验专业题目

基于神经血管单元探索中重度OSAHS患者多模态MRI中枢机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

试图寻找可以反映大脑“神经血管单元”偶联程度的生物学指标，从而为临床上指导OSAHS认知功能损害的及早预防和干预，从而延缓其并发症发展提供重要的理论依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

大学生创新创业训练项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-15

试验终止时间

2022-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.OSAHS患者纳入标准： （1）均符合中重度OSAHS诊断标准，并经过整夜多导睡眠图(PSG)监测(>7h)后呼吸紊乱指数（AHI）[AHI=(呼吸暂停次数+低通气次数)/睡眠时间(h)×100%]>15次／h的中重度患者；病情比较稳定者； （2）年龄22～60岁，男女不限； （3）未接受正压通气及手术等治疗； （4）右利手(应用北京医科大学第一医院神经内科的利手判定标准进行利手判定)； （5）签署知情同意书，自愿接受试验者。 2.健康志愿者纳入标准： （1）多导睡眠监测确诊无OSA及其他睡眠障碍性疾病； （2）年龄在22-60岁者，男女不限； （3）右利手； （4）签署知情同意书，自愿接受试验者。；

排除标准

1.滥用违禁法药物或酗酒； 2.脑部MRI发现病变(如脑梗、囊肿、肿瘤等)； 3.存在MRI禁忌症(如幽闭恐惧症、钢板植入术等)； 4.有神经或精神疾病的病史(如神经退行性疾病、癫痫、脑外伤、抑郁症、周围性疾病等)； 5.有其他睡眠疾病(如不宁腿综合征、睡眠过多、原发性失眠及发作性嗜睡病等)； 6.有心血管疾病史、高血压及糖尿病病史等； 7.存在脑血管病理性变异者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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