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【ChiCTR2100042155】神经重症患者合并肺炎的体位引流角度研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042155

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经重症伴肺炎

试验通俗题目

神经重症患者合并肺炎的体位引流角度研究

试验专业题目

神经重症患者合并肺炎的体位引流角度研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用配对设计比较两组患者机械排痰叩背后，在不同床头角度下体位引流效果的差异性（ 30°和 0°）。探讨振动排痰后体位引流角度对患者的影响及效果评价，在最小风险下，为神经重症合并肺炎患者提供最佳体位引流床头角度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用 SPSS 25.0 产生随机数字。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-31

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①神经重症患者合并肺炎（均为人工气道患者），年龄 18-65 岁，性别不限； ②符合肺炎诊断标准（影像学 X 线浸润影或CT肺叶渗出及临床实验室检验结果）；临床肺部感染评分（CPIS评分）≥ 5 分； ③血流动力学稳定，生命体征平稳者； ④患者或法定代理人同意参与试验并签署知情同意书。；

排除标准

①双上肢血压收缩压差值＞ 10 mmHg[16]、上肢骨折或一侧肢体上臂有植入物者； ②严重肝肾功能损害者或严重基础肺部病变者，如慢性阻塞性肺疾病、肺癌等； ③有体位特殊要求及禁忌症者，如：胸廓或脊柱骨折、近期大咯血和有外伤骨折史、无法耐受所需体位、抗凝治疗有大出血风险、重型颅脑损伤伴颅高压征如骨折、脑干损伤、脊髓损伤等； ④评估误吸风险较大不适合本研究者，半年内有有食管、胃或肺切除患者； ⑤主治医生认为不适合参与本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东三九脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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