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【ChiCTR-INR-17010447】基于PiCCO监测脓毒症休克中医药干预方案疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010447

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-01-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脓毒症休克

试验通俗题目

基于PiCCO监测脓毒症休克中医药干预方案疗效评价研究

试验专业题目

基于PiCCO监测脓毒症休克中医药干预方案疗效评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床前瞻性、单盲、随机、对照试验,证实运用中医“四证四法”辩证配合PiCCO血流动力学监测能更准确地对脓毒症休克患者进行辩证分型,区分虚实症候,从而运用中医中药纠正患者血流动力学障碍,最终改善预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分组采用分层区组随机法。随机分配操作由广东省中医院临床研究方法学重点研究室人员采用SAS 9.2软件完成程序编写和随机化的操作。

盲法

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试验项目经费来源

2015年度广东省中医院中医药科学技术研究专项

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-02-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)符合脓毒症休克的诊断标准; (2)中医辨证为热毒血瘀证及阳虚血瘀证者; (3)年龄大于18岁者; (4)知情同意者。;

排除标准

(1)急性心肌梗死患者; (2)脓毒症休克辩证为其他证型的患者,如腑实证、阴虚证等; (3)有严重出血倾向或活动性出血者患者; (4)肾功能不全,Cr>300,或需要紧急CRRT者; (5)肝功能不全,总胆红素>100 umol/L; (6)过敏体质或皮试心脉隆药物过敏、对血必净过敏患者; (7)不能配合研究的患者以及入ICU24小时内即发生死亡者,以及预计短期内死亡者(<5天); (8)妊娠、哺乳期妇女 (9)精神或法律上的残疾患者; (10)参加其他研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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