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CTR20233345
进行中(招募中)
注射用FL-058
化药
注射用FL-058
2023-10-31
企业选择不公示
/
复杂性腹腔感染、复杂性尿路感染、医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎
注射用FL058在不同程度肾功能不全受试者中的药代动力学研究
注射用FL058在不同程度肾功能不全受试者中的药代动力学研究
250100
主要目的:评价单剂静脉滴注FL058、美罗培南与FL058联合(仅重度肾功能不全受试者)在不同程度肾功能不全受试者中的药代动力学(PK)特征。 次要目的:评价单剂静脉滴注FL058、美罗培南与FL058联合(仅重度肾功能不全受试者)在不同程度肾功能不全受试者中的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-01-09
/
否
1.年龄18~79岁,男女均可;2.男性体重≥ 50 kg,女性体重≥ 45 kg,且需满足BMI在19~30 kg/m2范围内;
登录查看1.既往对β-内酰胺类抗生素过敏者;
2.有任何已知的严重影响免疫系统疾病;
3.给药前7天内存在需要抗菌药物治疗的急性疾病者,或给药前7天内存在发热疾病;
登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24