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【ChiCTR2400086930】HR阳性乳腺癌患者ER、PR表达量与内分泌治疗临床疗效关系的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086930

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

激素受体阳性HER-2阴性乳腺癌

试验通俗题目

HR阳性乳腺癌患者ER、PR表达量与内分泌治疗临床疗效关系的回顾性研究

试验专业题目

HR阳性乳腺癌患者ER、PR表达量与内分泌治疗临床疗效关系的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

主要目的:拟开展HR阳性乳腺癌患者ER不同表达量与内分泌治疗临床疗效关系的大样本回顾性研究,建立ER中表达患者的诊断标准,旨在完善指南,为我国HR阳性乳腺癌女性患者进行内分泌治疗提供更加严谨的循证医学依据。 次要目的:探索ER、PR表达量的差异性与内分泌治疗临床疗效的关系,是否影响乳腺癌患者的肿瘤学安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1992

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-12

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.① 年龄18岁-70岁,女性; ② 我院或外院行手术治疗,病理诊断确诊为HR阳性乳腺癌; ③ 病理提示HER-2阴性(HER-2为-、1+或经FISH检测诊断为阴性); ④ 术后按乳腺癌相关指南规范的行内分泌治疗。;

排除标准

1.术后病理为其他类型的乳腺癌(三阴性或者HER-2阳性); 2.术后由于各种原因未行内分泌治疗或内分泌治疗中断; 3.入院时已有远处转移、临床分期为Ⅳ期的患者; 4.合并其他的恶性肿瘤。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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