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【ChiCTR1900025831】穴位埋线改善胆石症胆囊收缩功能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆石症

试验通俗题目

穴位埋线改善胆石症胆囊收缩功能的临床研究

试验专业题目

穴位埋线改善胆石症胆囊收缩功能的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确穴位埋线对胆石症患者胆囊收缩功能的调节作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表 请补充说明何人使用随机数字表法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

同济大学附属上海东方医院

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. B超确诊的胆囊结石伴胆囊收缩功能不全患者； 2. 年龄20-65岁。；

排除标准

1. B超或其他影像确诊为肝外胆管结石或肝内胆管结石者； 2. 经检查证实胆石症发作期，或出现并发症如急性化脓胆囊炎、急性坏疽性胆囊炎、急性梗阻性化脓性胆囊炎、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎者。或其他疾病而非本病者； 3. 胆绞痛和急性胆囊炎发作史； 4. 合并胆囊息肉、胆囊恶性病变等； 5. 合并胆囊结石梗阻； 6. 合并急慢性胰腺炎； 7. 合并糖尿病； 8. 曾有迷走神经切断、胃大部切除等上腹手术史； 9. 近期曾使用过可能会影响胆囊收缩的药物，如红霉素、胆酸钠、生长抑素等； 10. 妊娠或哺乳期妇女； 11. 过敏体质或对多种药物过敏者，以及有受孕可能未采取有效避孕措施者； 12. 合并心、脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发病、精神病患者； 13. 近1个月内参加其它临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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