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首页 临床进展 无阿片类药物全身麻醉联合TAP阻滞在腹腔镜妇科手术中的应用研究：一项前瞻性、随机、对照试验

【ChiCTR2400081282】无阿片类药物全身麻醉联合TAP阻滞在腹腔镜妇科手术中的应用研究：一项前瞻性、随机、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081282

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜妇科手术患者

试验通俗题目

无阿片类药物全身麻醉联合TAP阻滞在腹腔镜妇科手术中的应用研究：一项前瞻性、随机、对照试验

试验专业题目

无阿片类药物全身麻醉联合TAP阻滞在腹腔镜妇科手术中的应用研究：一项前瞻性、随机、对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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350001

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临床试验信息
试验目的

基于加速康复外科理念，使用右美托咪定、艾司氯胺酮及利多卡因联合手术切皮前腹横肌平面阻滞来替代传统阿片类药物在腹腔镜妇科手术患者中的应用，观察患者术后胃肠功能恢复时间、术后恶心呕吐的发生率以及术后镇痛效果，以期为行腹腔镜妇科手术的患者提供一种可行的麻醉方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表法进行分组，使用SPSS 26.0 软件生成随机序列。

盲法

本试验为双盲试验，设盲对象为患者、手术人员和术后评估人员。麻醉医生不设盲，但不会参与术后护理和评估。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期行腹腔镜妇科手术（包括子宫切除术，子宫肌瘤切除术，卵巢切除术，输卵管切除术，囊肿摘除术）的女性患者； （2）年龄18～65岁； （3）体重指数（BMI）18.5～29.9 kg/m²； （4）术前ASA评分Ⅰ-Ⅱ级； （5）肝肾功能正常； （6）精神正常，能正确理解疼痛数字评价量表(numerical rating scale, NRS)评分、评估疼痛程度； （7）患者知情同意。；

排除标准

（1）有哮喘病史、糖尿病、脑部疾病（如癫痫、颅内压增高、脑肿瘤、既往脑梗死、脑出血等）病史及有重大手术史者； （2）有窦性心动过缓、房室及室内或窦房传导阻滞、室性早搏、心房纤颤、室上性或室性心动过速、不稳定型心绞痛、瓣膜性疾病及既往心梗等心脏疾病的患者以及控制不佳的高血压患者； （3）妊娠或哺乳期妇女； （4）凝血功能异常者； （5）既往有消化道出血或患有胃十二指肠溃疡的患者； （6）对试验中所涉及的药物过敏者，神经阻滞禁忌症者； （7）患有慢性疼痛或长期服用镇静药或镇痛药的患者； （8）患有青光眼，长期服用β受体阻滞剂治疗且心率低于50次/分的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350001

联系人通讯地址
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