洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 SHR-1314注射液在成人活动性银屑病关节炎受试者中的有效性和安全性II期研究

【CTR20212347】SHR-1314注射液在成人活动性银屑病关节炎受试者中的有效性和安全性II期研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20212347

试验状态

已完成

药物名称

SHR-1314注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

夫那奇珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-09-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

银屑病关节炎

试验通俗题目

SHR-1314注射液在成人活动性银屑病关节炎受试者中的有效性和安全性II期研究

试验专业题目

在成人活动性银屑病关节炎受试者中评价SHR-1314注射液有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期剂量探索研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 评价不同剂量SHR-1314注射液皮下给药在成人活动性银屑病关节炎患者中的有效性（ACR 20与安慰剂相比）。 次要研究目的 评价SHR-1314注射液治疗成人活动性银屑病关节炎受试者的其他有效指标、安全性、免疫原性和药代动力学。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 111 ；

实际入组人数

国内: 112  ；

第一例入组时间

2021-12-10

试验终止时间

2024-06-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意书，；

排除标准

1.存在下列任何病史或合并疾病：药物诱发的银屑病；其他活动性炎症性疾病或自身免疫病；器官移植史；淋巴细胞增生类病史；严重感染等。；2.既往一定时间内接受过银屑病关节炎或银屑病药物，如关节内注射、植物制剂等。；3.对本研究药物成分或辅料过敏，或对其它生物制剂过敏者。；4.处于妊娠或哺乳期女性酗酒或非法药物滥用史等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040;200040

联系人通讯地址
<END>
SHR-1314注射液的相关内容
药品研发
市场信息
点击展开

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院的其他临床试验

更多

苏州盛迪亚生物医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

SHR-1314注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多