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首页 临床进展 两种不同子宫内膜细胞采集器对于诊断子宫内膜病变的临床对照研究

【ChiCTR1800020281】两种不同子宫内膜细胞采集器对于诊断子宫内膜病变的临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020281

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2018-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜疾病

试验通俗题目

两种不同子宫内膜细胞采集器对于诊断子宫内膜病变的临床对照研究

试验专业题目

两种不同子宫内膜细胞采集器对于诊断子宫内膜病变的临床对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

子宫内膜细胞采集器Li Brush与Tao Brush 分别与金标准病理诊断结果进行比较，探究两种采集器在诊断子宫内膜病变方面准确性

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

随机编号，单号者先使用Tao Brush取样,双号者先使用Li Brush 取样

盲法

未说明

试验项目经费来源

陕西省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.绝经后阴道流血排液； 2.绝经后B超提示子宫内膜厚度＞5mm，伴或者不伴子宫内膜回声不均匀者； 3.绝经过渡期（10月内2次月经改变＞7天），异常子宫出血； 4.子宫内膜增生症治疗过程中需要评判治疗效果者； 5.HRT治疗期间异常子宫出血； 6.HRT治疗仅使用雌激素不对抗孕激素者； 7.存在子宫内膜癌高危因素（肥胖、高血压、糖尿病、使用他莫昔芬治疗，有子宫内膜癌家族史，Lynch综合征等），出现异常子宫出血者。；

排除标准

1.生殖系统急性炎症（除外萎缩性阴道炎）； 2.内生型子宫颈癌； 3.凝血功能异常及其他影响凝血的血液系统疾病者； 4.妊娠或可疑妊娠者； 5.两次体温超过37.5℃者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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