ChiCTR2400084133
尚未开始
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2024-05-11
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膝骨关节炎
二至丸加味治疗早中期肾虚血瘀型膝骨关节炎的前瞻性、单中心、双盲、随机对照试验
二至丸加味治疗早中期肾虚血瘀型膝骨关节炎的前瞻性、单中心、双盲、随机对照试验
初步探索二至丸加味治疗早中期肾虚血瘀型膝骨关节炎的有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用随机数字表法，使用计算机生成随机数字表，分组采用区组随机分组，将入组患者随机地分成为两组，即治疗组以及对照组。
本试验采取双盲随机对照的研究方法，即对患者和研究人员实施盲法。盲法设计者不参与临床研究，资料总结阶段采用盲法统计分析，即实行操作者、统计者分离。
自拟课题
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55
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2024-03-01
2025-08-31
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①符合上述西医诊断标准和中医证候诊断标准者； ②年龄18-75岁； ③既往没有进行过膝关节手术治疗的操作，最近一个月没有进行KOA相关的治疗，或接受治疗后洗脱期至少达到14天的患者； ④影像学K-L分级为Ⅰ-Ⅲ级者，X线分级参考K-L影像分级方法； ⑤自愿参与并签署知情同意书，配合随访者； ⑥患者的膝骨性关节炎发病为单侧膝关节。；
登录查看①膝关节肿热者； ②内分泌疾病导致的代谢性骨病、慢性严重疾病者； ③妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女以及精神病患者； ④近2个月内接受过糖皮质激素治疗或膝关节关节镜检查者； ⑤近6个月内膝关节有创伤或者接受外科手术者； ⑥对研究药物中任一成分过敏者； ⑦有先天膝关节发育畸形或者血管神经损伤； ⑧膝关节间隙明显变窄，符合手术适应症者； ⑨不能按规定用药及接受治疗者，依从性差者，无法判断疗效或治疗不全等影响疗效和安全性判断者； ⑩近1个月内参加过或正在参加其他临床试验者。 注：患者只要符合以上任意1项，即被排除在研究范围之外。；
登录查看天津中医药大学第一附属医院
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