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【ChiCTR-IOR-15006144】连花清瘟胶囊对骨髓移植后患者呼吸道病毒感染的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15006144

试验状态

尚未开始

药物名称

连花清瘟胶囊

药物类型

中药

规范名称

连花清瘟胶囊

首次公示信息日的期

2015-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液病

试验通俗题目

连花清瘟胶囊对骨髓移植后患者呼吸道病毒感染的疗效评价

试验专业题目

连花清瘟胶囊对骨髓移植后患者呼吸道病毒感染的疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察接受造血干细胞移植患者在术后免疫重建期内加与不加连花清瘟颗粒对呼吸道病毒感染率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

请统计学相关人员用随机数字表进行简单随机抽样

盲法

/

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-09

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 获得患者或家属签署的知情同意书；2) 接受自体或异基因造血干细胞移植造血重建后的血液病患者；3）移植后相关病毒筛查阴性的患者；4) 年龄18-65岁；5) 心功能正常；；

排除标准

1) 肝肾功能明显异常，超出入组标准；2) 严重心脏病，包括心肌梗塞、心功能不全；3) 同时患有其它脏器未能控制的恶性肿瘤；4) 结核病患者及HIV阳性患者；5) 移植后造血不能重建的患者；6) 移植后相关病毒阳性的患者；7) 怀孕或哺乳期妇女；8) 不能理解或遵从研究方案；9) 既往对本方案使用的药物不耐受或过敏史；10) 18岁以下或65岁以上患者（含18岁与65岁）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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