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【ChiCTR2100052698】AR表达水平与乳腺癌新辅助靶向治疗相关性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052698

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

AR表达水平与乳腺癌新辅助靶向治疗相关性临床研究

试验专业题目

AR表达水平与乳腺癌新辅助靶向治疗相关性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:通过检测新辅助化疗的HER-2阳性乳腺癌组织中AR的表达,探讨AR表达水平与HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗疗效的相关性,为HER-2阳性乳腺癌评估新辅助化疗疗效提供新指标,为乳腺癌靶向治疗、内分泌治疗、提高新辅助化疗疗效提供新思路。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

云南省高层次卫生计划专业人才培养项目(D-2018002)

试验范围

/

目标入组人数

322

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者为女性,年龄≥18周岁; 2.ECOG评分0-1分; 3.经穿刺病理学证实为乳腺的单侧或双侧原发性浸润性癌; 4.免疫组化(IHC)提示HER-2阳性(HER-2+++或HER-2++且FISH扩增); 5.根据目前美国联合癌症委员会(AJCC)乳腺癌分期标准研究者基于放射学和/或临床评估为I-III的患者; 6.按照NCCN指南患者术前接受过包括蒽环类及紫衫类药物的新辅助化疗及4周期以上曲妥珠单抗+帕妥珠单抗或仅曲妥珠单抗的靶向治疗; 7.已完成乳腺癌改良根治术或保乳根治术,术后病检结果已回示。;

排除标准

1.乳房肿块切除术后或微创旋切术后; 2.既往接受过内分泌治疗或去势治疗; 3.基线信息或免疫组化结果不完善; 4.有其他恶性肿瘤病史; 5.严重心功能不全、肝肾功能不全、活跃性精神系统疾病(精神分裂症、重度抑郁症、双向情感障碍等)患者; 6.不愿意签署知情同意书的; 7.无完全民事行为能力人; 8.在研究者看来,其他条件使她们不适合这项研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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