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首页 临床进展 粪菌移植治疗IgA肾病的安全性和有效性-随机对照临床试验

【ChiCTR2300075319】粪菌移植治疗IgA肾病的安全性和有效性-随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075319

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA 肾病

试验通俗题目

粪菌移植治疗IgA肾病的安全性和有效性-随机对照临床试验

试验专业题目

粪菌移植治疗IgA肾病的安全性和有效性-随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估粪菌移植治疗（FMT）治疗IgA肾病的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用计算机软件产生随机数进行随机分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

空军军医大学临床研究项目（2021LC2205）

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.成人，年龄：18-70岁； 2.病理诊断为原发性IgAN， eGFR：≥30mL/min/1.73m2； 3.初始治疗； 4.24小时尿蛋白定量>0.75g且<3.5 g； 5.同意参加本项目。；

排除标准

1.恶性肿瘤等疾病预期生存时间<3个月； 2.严重的心脑血管疾病和肺功能不全； 3.合并其他自身免疫性疾病； 4.糖尿病； 5.胃肠道肿瘤； 6.胃肠道活动性出血； 7.急慢性胃肠炎； 8.既往接受过或正在接受FMT治疗； 9.感染HIV； 10.精神病或智力障碍； 11.18个月内有妊娠计划或哺乳期妇女； 12.酒精/药物滥用病史； 13.有严重并发症或合并症，如转氨酶升高超过正常值2倍，外周血白细胞＜4×109/L，深静脉血栓栓塞； 14.不典型IgAN(IgA沉积伴肾小球微小病变、IgAN伴急性肾损伤和IgAN伴急进性肾小球肾炎)； 15.研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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