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【ChiCTR1900027034】智能手机对结肠镜息肉检出率影响的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900027034

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-10-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

结肠镜检查

试验通俗题目

智能手机对结肠镜息肉检出率影响的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

智能手机对结肠镜息肉检出率影响的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:对比智能手机的使用与否对于结肠镜息肉检出率的影响。 次要研究目的:比较智能手机的使用是否能提高被检者对电子结肠镜的耐受程度;比较智能手机的使用是否能减轻被检者结肠镜检查后的不适症状;比较智能手机的使用是否能够缩短结肠镜的完成时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数随机分组

盲法

统计学家进行盲态核查及统计分析。

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-30

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄16~60岁; 2.日常经常使用智能手机; 3.同意参加本研究者,并签署知情同意书。;

排除标准

1.有内镜操作禁忌症; 2.肠道狭窄或肿瘤梗阻; 3.肠造瘘; 4.吞咽困难; 5.合并吞咽反射或精神疾病(抑郁、焦虑、疑病症、癔症等患者); 6.严重胃轻瘫或胃出口梗阻; 7.急性肠梗阻; 8.肠穿孔或急性腹膜炎; 9.严重慢性肾衰竭(肌酐清除率<30 ml/min); 10.严重心功能不全(NYHA分级≥Ⅲ级); 11.血压控制不理想的高血压病患者(收缩压≥170mmHg,舒张压≥100mmHg); 12.急性细菌性痢疾、急性重度结肠炎及急性重度溃疡性结肠炎; 13.脱水或电解质紊乱; 14.妊娠或哺乳期妇女; 15.消化道活动性出血; 16.中重度通气功能障碍患者; 17.凝血功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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