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【ChiCTR2400087842】双平面立体定向穿刺在局限性前列腺癌中诊断的应用:一项单中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087842

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

双平面立体定向穿刺在局限性前列腺癌中诊断的应用:一项单中心回顾性研究

试验专业题目

双平面立体定向穿刺在局限性前列腺癌中诊断的应用:一项单中心回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较双平面立体定向穿刺活检与经会阴单平面穿刺活检诊断前列腺癌的临床价值及安全性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

125;131

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-22

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.可疑前列腺癌患者PSA>4.0 ng/mL; 2.直肠指诊发现质地较硬的结节; 3.影像学发现异常信号,PI-RADS评分>2分; 4.病历资料完整。;

排除标准

1.既往前列腺增生手术史; 2.二次穿刺活检; 3.合并心肺功能不全; 4.严重出血倾向; 5.高血压、糖尿病等其他基础疾病控制不佳; 6.数据缺失或不完整; 7.临床操作错误导致的失误。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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