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【ChiCTR2400085344】标准化环境中的CAS评估--一种评估药物有效性的新方法

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085344

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意力缺陷多动障碍

试验通俗题目

标准化环境中的CAS评估--一种评估药物有效性的新方法

试验专业题目

标准化环境中的CAS评估--一种评估药物有效性的新方法

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较Swanson, Nolan, and Pelham IV评定量表（SNAP IV）和在标准环境测试环境下的进行的Das-Naglieri认知评估系统（DN:CAS)对药物疗效的评价，评估DN:CAS对ADHD儿童药物疗效的效果，以及通过解决缺乏实验室标准化的问题来填补美国和中国关于ADHD指南的空白。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-28

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）症状符合DSM-V中关于ADHD的诊断标准；（2）WISC-CR-II的总分大于70分；（3）根据DSM-V的标准排除自闭症谱系障碍个体；（4）之前无ADHD相关医学治疗病史；(5)患者及监护人知情同意；

排除标准

(1)既往有神经分裂症等神经疾病史；(2)共同存在孤独障碍谱系等神经发育障碍疾病；(3)头颅CT、MRI等影像学检查存在明显器质性病变；(4)存在影响认知功评估的视觉、听觉疾病或其他严重的器质性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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