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【ChiCTR2200057542】白蛋白结合型紫杉醇联合铂类作为晚期卵巢癌初 始减瘤后有残留癌灶患者一线化疗方案的疗效和安全性观察: 一项前瞻性单臂研究及基于PDX模型的机制探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2200057542

试验状态

尚未开始

药物名称

紫杉醇

药物类型

化药

规范名称

紫杉醇

首次公示信息日的期

2022-03-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

卵巢癌

试验通俗题目

白蛋白结合型紫杉醇联合铂类作为晚期卵巢癌初 始减瘤后有残留癌灶患者一线化疗方案的疗效和安全性观察: 一项前瞻性单臂研究及基于PDX模型的机制探讨

试验专业题目

白蛋白结合型紫杉醇联合铂类作为晚期卵巢癌初 始减瘤后有残留癌灶患者一线化疗方案的疗效和安全性观察: 一项前瞻性单臂研究及基于PDX模型的机制探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索白蛋白结合型紫杉醇联合铂类辅助化疗作为初始肿瘤细胞减灭术后未获得完全减瘤的晚期卵巢癌患者一线化疗方案的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

不适用,单臂研究

盲法

/

试验项目经费来源

希思科-石药肿瘤研究基金

试验范围

/

目标入组人数

119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁女性。 2.我院经病理学证实的上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌患者。 3.FIGO分期为III-IV期。 4.接受初始肿瘤细胞减灭术,且术后评估为不完全减瘤,并接受白蛋白结合型紫杉醇+卡铂辅助化疗。 5.ECOG评分:0-2;预期寿命>3个月;器官功能无明显异常: (1)肝功能:总胆红素≤ 1.5倍正常值上限;ASL和ALT ≤ 2.5倍正常值上限; (2)肾功能:肌酐≤ 1.5倍正常值上限;且肌酐清除率≥ 60ml/min; (3)血液功能:中性粒细胞数≥ 3×10^9/L;血小板计数≥ 80×10^9/L,血红蛋白≥ 7g/dL。 6.患者对研究基本内容知情同意,可按计划完成治疗及持续进行随访。 7.没有可能妨碍治疗或研究效果比较的其他恶性肿瘤史。;

排除标准

1.怀孕或哺乳期女性。 2.无法对研究内容及干预措施给予知情同意。 3.术前接受新辅助化疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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