CTR20230127
已完成
苏帕鲁肽注射液
治疗用生物制品
苏帕鲁肽注射液
2023-01-18
企业选择不公示
2型糖尿病
一项在健康受试者中评价苏帕鲁肽注射液对地高辛片或盐酸二甲双胍片药代动力学影响的临床研究
一项在健康受试者中评价苏帕鲁肽注射液对地高辛片或盐酸二甲双胍片药代动力学影响的单中心、开放、固定序列临床研究
201203
一项在健康受试者中评价苏帕鲁肽注射液对地高辛片或盐酸二甲双胍片药代动力学影响的单中心、开放、固定序列临床研究。 主要目的 1.在健康受试者中，评价多次皮下注射苏帕鲁肽注射液对单次口服地高辛片药代动力学的影响。 2.在健康受试者中，评价多次皮下注射苏帕鲁肽注射液对多次口服盐酸二甲双胍片药代动力学的影响。 次要目的 1.在健康受试者中，评价多次皮下注射苏帕鲁肽注射液后单次口服地高辛片的安全性。 2.在健康受试者中，评价多次皮下注射苏帕鲁肽注射液后多次口服盐酸二甲双胍片的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 34 ；
2023-03-24
2023-08-17
否
1.中国健康受试者，其中健康是指详细病史、体格检查、生命体征、12导联心电图（ECG）和临床实验室检查无异常或异常无临床意义；
登录查看1.既往或现有严重的心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史者；2.既往或现有影响药物吸收、分布、代谢或排泄疾病者，如活动性消化道溃疡或出血、溃疡或出血史、急慢性胰腺炎等病史者；3.有甲状腺C细胞肿瘤/癌病史或家族史者，或既往甲状腺功能不全或甲状腺激素异常病史者；4.筛选前4周内进行过经研究者判定可能影响本试验的重大手术如胃及十二指肠手术、胆囊切除术、肾切除术、恶性肿瘤切除术（既往阑尾切除术除外），或试验期间计划进行重大手术者；5.现有不明原因感染症状者；
登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
