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【ChiCTR2200059787】脑电双频指数（BIS）监测下静脉注射瑞马唑仑诱导全身麻醉的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059787

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔镜手术

试验通俗题目

脑电双频指数（BIS）监测下静脉注射瑞马唑仑诱导全身麻醉的有效剂量

试验专业题目

脑电双频指数（BIS）监测下静脉注射瑞马唑仑诱导全身麻醉的有效剂量

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在测定瑞马唑仑在全麻诱导时的半数有效剂量及95％有效剂量，瑞马唑仑的ED50、ED95可为临床提供精准用药依据。瑞马唑仑用于全麻诱导对患者脑电双频指数(bispectral index，BIS)及血流动力学指标的影响，为瑞马唑仑更好的应用于临床提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2022-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60岁行宫腔镜手术的病人； 2. ASA I-II级； 3. 体重指数(BMI)18-30 kg/m2； 4. 签署知情同意书，能接受实验方法，自愿作为受试对象。；

排除标准

1. 对瑞马唑仑过敏或有使用瑞马唑仑禁忌症； 2. 术前意识障碍或有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物、酒精滥用者； 3. 在术前 24 小时使用了镇静药、镇吐药、抗搔痒药物或十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物； 4. 任何可能导致呼吸困难的上呼吸道异常气道管理或呼吸功能不全或睡眠呼吸暂停病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市妇产科医院

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