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【ChiCTR-TRC-12002111】老年患者膝关节置换术下肢缺血再灌注对远隔器官影响及干预措施的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002111

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血再灌注损伤

试验通俗题目

老年患者膝关节置换术下肢缺血再灌注对远隔器官影响及干预措施的研究

试验专业题目

老年患者膝关节置换术下肢缺血再灌注对远隔器官影响及干预措施的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

老年患者膝关节置换术中,由于止血带的应用造成下肢缺血再灌注,由此引发的机体系统性炎症反应可能导致远隔器官受损。本研究拟探索老年患者膝关节置换术中下肢缺血再灌注对心肺肝肾功能影响,并对比研究缺血预处理、静脉输注右美托咪定和乌司他丁三种干预措施的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由麻醉门诊医生术前评估时,采用简单随机化中的数字表以及随机余数分组法分组。

盲法

/

试验项目经费来源

医院临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-04-16

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄:60~90岁; (2)ASA分级1~3级; (3)有能力依从研究方案; (4)自愿参加研究并签署知情同意书; (5)术前无严重心、肺、肝或肾疾病; (6)拟实施单侧膝关节表面置换术。;

排除标准

(1)术前有严重心、肺、肝或肾疾病; (2)ASA分级≥3级; (3)精神状态不能合作者,患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者; (4)正在参加其它临床试验者; (5)研究人员认为其他原因不适合临床实验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学附属西南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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