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【ChiCTR2300077680】基于局部脑氧饱和度的重大非心脏手术糖尿病患者术后早期认知功能障碍风险评估体系构建

基本信息
登记号

ChiCTR2300077680

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

基于局部脑氧饱和度的重大非心脏手术糖尿病患者术后早期认知功能障碍风险评估体系构建

试验专业题目

基于局部脑氧饱和度的重大非心脏手术糖尿病患者术后早期认知功能障碍风险评估体系构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨术中持续局部脑氧饱和度(rSO2)监测对于预测重大非心脏手术糖尿病患者术后早期认知功能障碍(POCD)、术后谵妄(POD)发生的应用价值,明确相应的rSO2异常值诊断标准;探讨术中外周血单核细胞TLR4表达量与术中rSO2以及同期POCD发病率相关性;探讨该类患者发生术后早期POCD可调节性危险因素;针对这些危险因素采取干预措施以维持rSO2水平处于正常范围,观察是否可以有效降低POCD发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验人员通过随机数字表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省卫健委面上项目(No. M2021109)、横向课题(303102181BA22)

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟于全身麻醉下行重大非心脏手术糖尿病患者; 2.18-80岁; 3.ASA Ⅱ-Ⅲ级; 4.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.颅脑手术患者; 2.术前MMSE评分<24分; 3.受教育年限<5年; 4.合并中枢神经系统疾病或精神疾病者; 5.长期服用镇静药物或抗精神病药物者; 6.酒精或药物依赖者; 7.交流障碍者; 8.3个月内参加过其他临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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