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首页 临床进展 比较角膜塑形镜软件验配与试戴验配的有效性与安全性的多中心真实世界研究

【ChiCTR2400079669】比较角膜塑形镜软件验配与试戴验配的有效性与安全性的多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079669

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

比较角膜塑形镜软件验配与试戴验配的有效性与安全性的多中心真实世界研究

试验专业题目

比较角膜塑形镜软件验配与试戴验配的有效性与安全性的多中心真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：比较角膜塑形镜通过软件设计验配与传统试戴的验配有效性和安全性; 次要目的：观察真实世界中近视儿童配戴全数字化软件验配角膜塑形镜的视觉质量和眼轴变化。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

横向课题经费

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 8岁≤年龄≤18岁，男女不限； (2) 双眼近视度数在-1.00D～-4.00D（含-1.00D和-4.00D）之内，散光度数在1.5D之内（含1.5D）； (3)双眼最佳矫正视力均≥1.0； (4)受试者及其监护人能理解本研究内容且自愿签署知情同意书。；

排除标准

(1) 3个月内使用过或者正在使用延缓近视进展的产品，如特殊设计的近视控制镜(包括框架眼镜、OK 镜、 RGP、多焦接触镜、渐进多焦镜片等)、阿托品、哺光仪等； (2) 研究者判断不适合配戴角膜塑形镜的全身或眼部情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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