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【ChiCTR2500098912】电阻抗断层成像监测雾化治疗气体分布的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098912

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸系统疾病

试验通俗题目

电阻抗断层成像监测雾化治疗气体分布的前瞻性研究

试验专业题目

电阻抗断层成像监测雾化治疗气体分布的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：使用电阻抗断层成像（Electrical impedance tomography, EIT）监测改变雾化吸入气体电阻时全肺及区域电阻分布状态； 2.次要目的：使用 EIT观察雾化吸入低电阻气体时，全局及区域电阻分布变化情况。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

抽签

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-20

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

对照组（健康志愿者）： 1.健康人群，年龄：>=18岁; 2.签署之情同意书; 3.无重大肺部疾病史既往史; 4.无吸烟史. 观察组（雾化患者）患者入选标准： 1.年龄>=18岁; 2.签署知情同意书; 3.入组前已接受雾化治疗.；

排除标准

1.年龄>90岁，孕产妇，视听障碍患者; 2.胸围小于70厘米或大于 150厘米不适用EIT绑带; 3.脊椎损伤不稳定或胸部手术切口无法耐受EIT绑带; 4.带有心脏起搏器、心律除颤器等电活动植入物; 5.有气道高反应风险（活动期哮喘、COPD）的患者。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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