CTR20222732
进行中（招募中）
HZ-010注射液
化药
HZ-010注射液
2022-10-31
企业选择不公示
/
本品适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
评价HZ010注射液安全性和耐受性研究
研究 1 HZ010在健康受试者中随机、双盲、安慰剂平行对照的单次给药剂量递增Ⅰ期临床试验 研究 2 HZ010在健康受试者中随机、双盲、安慰剂平行对照的多次给药剂量递增Ⅰ期临床试验
310000
主要目的： 1、通过健康受试者单次皮下注射浙江和泽医药科技股份有限公司研发的HZ010，考察HZ010的安全性和耐受性，为后续临床试验剂量选择提供参考依据； 2、通过健康受试者多次皮下注射浙江和泽医药科技股份有限公司研发的HZ010，考察HZ010的安全性和耐受性，为后续临床试验剂量选择提供参考依据。 次要目的： 考察HZ010在健康受试者体内单次给药和多次给药的药代动力学特征以及多次给药后药效学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-11-21
/
否
1.年龄在18～60周岁（含界值，试验期间超过60周岁不剔除）的健康男性或女性受试者；
登录查看1.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
2.既往有心血管病史或当前有心血管病（如心肌梗塞、充血性心力衰竭、脑卒中、静脉血栓栓塞等）、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、血液系统（如血小板减少症）、内分泌系统、免疫系统、神经精神系统等疾病史，有甲状腺髓样癌的个人或家族史（一级亲属），有2型多发性内分泌肿瘤综合征者，筛选前5年内有恶性肿瘤病史，或能干扰实验结果的任何其他疾病或生理状况者；
3.筛选前3个月内接受过手术或计划在试验期间接受手术者，以及但凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者（阑尾炎手术除外）；
登录查看浙江萧山医院
310000
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