CTR20181640
进行中（招募完成）
赖脯胰岛素注射液
治疗用生物制品
赖脯胰岛素注射液
2018-12-05
企业选择不公示
糖尿病
评价速秀霖与优泌乐的生物等效和安全性研究
单中心、随机、开放、以进口同类产品（优泌乐）为交叉对照，评价速秀霖对健康受试者的生物等效和安全性
101109
通过单中心、随机、开放、两次交叉的正常葡萄糖钳夹试验，评价速秀霖与进口同类产品（优泌乐），在健康受试者参与试验下的生物等效性和安全性，为中国的临床医生补充此领域空白，同时为海外药品注册提供了亚洲健康人群可参考数据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 33 ；
/
2018-01-30
否
1.自愿参加并在试验前签署受试者知情同意书；
登录查看1.有糖尿病病史以及直系亲属有糖尿病史；
2.有高血压病史或筛选时收缩压超过140mmHg, 舒张压超过90mmHg；
3.筛选前三个月参加其他临床试验；
登录查看北京大学第一医院
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