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【ChiCTR2500097708】运动疗法对于非肥胖多囊卵巢综合征患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097708

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

运动疗法对于非肥胖多囊卵巢综合征患者的临床研究

试验专业题目

运动干预多囊卵巢综合征的疗效评估与机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

生活方式的调整尤其是运动一直以来都被认为是 PCOS 的一线治疗，我们前期研究发现，运动可以改善 PCOS 病人的排卵和妊娠率，但针对非肥胖型 PCOS患者，运动的益处尚未被证实。本研究在原有的工作基础上，进一步针对非肥胖型 PCOS 患者进行随机、对照、单盲的临床试验，明确运动对非肥胖型 PCOS的治疗作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单化随机（随机数字表法）

盲法

无

试验项目经费来源

四川省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合PCOS诊断标准（2003年鹿特丹标准）； ②年龄在20-38岁之间的育龄期女性； ③体重指数BMI低于25； ④征得本人及家属同意参加研究，依从性好。；

排除标准

①近期服用可能影响生殖功能的药物（包括雌激素、孕激素、睾酮、生长激素、促排卵药物等）者； ②合并其他高雄激素疾病(包括产生雄激素的卵巢肿瘤、先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、高泌乳素血症、甲状腺功能异常)； ③运动干预期间不能配合采取避孕措施（如：避孕套），导致运动周期不能完整实施者； ④患有严重的心、肝、肺、骨关节、肿瘤等疾病导致不能正常参加评估者； ⑤有认知功能障碍（简易精神状态检查MMSE＜17分）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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