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首页 临床进展 软支具（软矫形器）治疗青少年特发性脊柱侧凸的疗效及影响因素分析

【ChiCTR2400085754】软支具（软矫形器）治疗青少年特发性脊柱侧凸的疗效及影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085754

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

软支具（软矫形器）治疗青少年特发性脊柱侧凸的疗效及影响因素分析

试验专业题目

软支具（软矫形器）治疗青少年特发性脊柱侧凸的疗效及影响因素分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨软支具（软矫形器）对青少年脊柱侧弯中的临床疗效、以及对患者依从性、生活质量和心理健康的影响，为治疗青少年脊柱侧弯提供可行性临床依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在10-16岁之间； 2. 诊断为青少年特发性脊柱侧弯； 3. 无其他脊柱相关疾病者； 4. 基于脊柱全长正侧位X光片测量，显示10°≤Cobb角＜40°； 5. Risser征低于Ⅳ级； 6. 受试者及监护人自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 临床诊断为先天性脊柱侧弯、神经肌肉性脊柱侧弯或其他类型脊柱疾病及继发于其它已知病因的脊柱侧弯患者； 2. 患者合并患有影响行走、站立的下肢骨关节、心脑血管疾病或呼吸系统等疾病； 3. 既往有脊柱柔韧性修正方面的手术史。 4. 经诊断有抑郁症或其他精神障碍疾病导致患者无法遵守治疗方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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