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【ChiCTR-INR-16008114】不可修复性肩袖损伤的功能重建

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008114

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不可修复性肩袖损伤

试验通俗题目

不可修复性肩袖损伤的功能重建

试验专业题目

不可修复性肩袖损伤的功能重建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨肩袖静态重建和动态重建哪一种更有优势,确定不可修复肩袖损伤的最佳功能重建方法,以期为不可修复肩袖损伤治疗规范的建立提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由非手术成员根据相同性别,居同一年龄段(56-60岁和61-65岁),进行分层配对,随机分配到两组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)入选患者年龄56岁-65岁,男女不限; (2)发病时间>3个月,≤12个月; (3)属于无功能性肩袖损伤(肩关节主动前举活动度小于90度); (4)VAS肩关节疼痛评分<6; (5)术中确认为上肩袖或者后上肩袖不可修复性损伤; (6)后下肩袖(小圆肌)和前肩袖(肩胛下肌)完整或者有损伤但可完全修复;;

排除标准

(1)年龄<56 岁或者>65岁; (2)发病时间<3个月,或者>12个月; (3)有腋神经功能障碍; (4)有过肩关节既往手术史; (5)合并肩关节不稳定; (6)前肩袖和后下肩袖不可修复性肩袖损伤; (7)VAS肩关节疼痛评分>5;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院运动医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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