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【ChiCTR-TRC-10000953】经皮射频消融和开腹射频消融治疗复发性肝细胞癌的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000953

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

经皮射频消融和开腹射频消融治疗复发性肝细胞癌的随机对照试验

试验专业题目

经皮射频消融和开腹射频消融治疗复发性肝细胞癌的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较PRFA和ORFA治疗复发性肝细胞癌的5年生存率、5年无瘤生存率、5年再复发率和并发症发生率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件

盲法

病人 否 医生 否

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-06-07

试验终止时间

2015-06-07

是否属于一致性

/

入选标准

(1)手术切除后,单纯肝内复发性肝癌,不伴有肝外转移证据。经EASL2000标准诊断确诊为复发性肝癌,单个肿瘤小于5cm。3个以内肿瘤,每个不大于3cm (2)没有凝血功能障碍 : 血小板计数>50×10^9/L 或者通过输注血小板得以纠正, PT延长小于5秒 (3)Child-pugh A或B级肝功 (4)无顽固性腹水或中重度食道静脉曲张 (5)复发肿瘤距大血管或其一级分支以及临近器官0.5cm以上 (6)没有先发的或同时存在的其他恶性肿瘤;

排除标准

(1)不愿或不适合射频消融治疗病人,如肿瘤位于肝门 (2)同期罹患其它恶性肿瘤者 (3)乙肝,丙肝活跃期病人;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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