CTR20131710
已完成
盐酸甲哌卡因氯化钠注射液
化药
盐酸甲哌卡因氯化钠注射液
2014-04-02
企业选择不公示
硬膜外阻滞
盐酸甲哌卡因氯化钠注射液用于硬膜外阻滞的临床研究
1%盐酸甲哌卡因氯化钠注射液用于硬膜外阻滞的临床研究
100102
1%盐酸甲哌卡因氯化钠注射液用于硬膜外阻滞的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 153 ；
/
2013-12-17
否
1.年龄符合18-65岁，男女不限；2.体重指数为18~25（体重指数=体重/身高的平方 单位：kg/m2）；3.择期行下肢或下腹部硬膜外麻醉手术的患者；4.患者知情，自愿签署知情同意书；5.ASA I~II级；
登录查看1.有局麻药过敏史或对本品的任何成分过敏者，或2种以上药物过敏史；2.其他研究者认为不适宜参加的患者；3.败血症患者；4.有恶性高热者；5.阿-斯氏综合征（急性心源性脑缺血综合征）患者；6.严重窦性心动过缓、预激综合征、严重心传导阻滞（包括双束支传导阻滞、II~III度房室传导阻滞及心室内传导阻滞）患者；7.肝功能异常患者（ALT、AST＞正常值上限1.5倍），肾功能异常患者（BUN、Cr＞正常值上限）；8.中枢神经系统疾病：脑脊髓膜炎、脊髓灰质炎、脊髓结核的患者；9.未经控制的癫痫患者；10.卟啉病患者；11.服用抗凝药物或凝血机制障碍有出血倾向者；12.穿刺部位或其周边有红肿、感染患者；13.脊柱侧弯、畸形患者；14.下肢瘫痪或肢体感觉、运动障碍患者；15.妊娠或哺乳期妇女；16.病人不能合作、正在参加其他临床试验的患者或3 个月内参加过其他药物临床试验；17.大量出血或休克患者；
登录查看首都医科大学附属北京朝阳医院
100020
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