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【ChiCTR2300067908】加速cTBS干预青少年抑郁症非自杀性自伤行为的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067908

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

加速cTBS干预青少年抑郁症非自杀性自伤行为的临床研究

试验专业题目

加速cTBS干预青少年抑郁症非自杀性自伤行为的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在拓展青少年抑郁症非自杀性自伤的临床治疗新方法。为临床寻求安全替代疗法提供更多的临床证据。本研究使用认知测量、cTBS、静息态/任务态脑电等技术，研究干预前后大脑皮层反应性、局部兴奋和抑制、振荡活动、有效连接等指标的变化，为临床治疗提供更多的支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第三方实验者（不参与实施TMS干预，且不参与分采集和析数据）根据随机数字表进行动态随机化。

盲法

/

试验项目经费来源

宁波市品牌学科（(PPXK2018-08)）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为抑郁症 一年内有五天及更多天数的自伤行为，但没有自杀意念或企图; 12-18岁; 无脑炎、脑膜炎、脑外伤等器质性疾病; 无重度抑郁症、精神分裂症、癔病等重大精神疾病; 无脑电图禁忌症(头皮外伤，不能静坐); 无发育、认知、语言或学习障碍； 监护人和被试同意并配合本研究。；

排除标准

伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者； 伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者; 近3个月内接受电休克治疗者； 曾有过癫痫发作史； 经评测不适合接受cTBS治疗，以及无法完成相关指标采集者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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