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【ChiCTR2200060426】前列腺癌诊断中18F-PSMA PET/CT动静态显像是否优于18F-FDG显像的单中心、开放性、前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060426

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺癌诊断中18F-PSMA PET/CT动静态显像是否优于18F-FDG显像的单中心、开放性、前瞻性研究

试验专业题目

18F-PSMA-1007 PET/CT动静态显像在前列腺癌诊断中是否优于18F-FDG显像的单中心、开放性、前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

519000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估18F-PSMA-1007 PET/CT动静态显像在前列腺癌原发及转移灶中的诊断价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由临床医师选取符合入组条件的患者,连续入组,不需要随机

盲法

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试验项目经费来源

中山大学附属第五医院

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 18岁及18岁以上; 2. 能够提供知情同意并愿意遵守研究方案的要求; 3. 愿意同时接受18F-PSMA-1007 动静态PET/CT和18F-FDG PET/CT检查; 4. 临床疑诊前列腺癌的患者; 5. 未曾接受过手术,化学治疗,生物治疗及放射治疗的初治患者; 6. 能获取完整的随访信息,能理解本研究的情况并签署知情同意书。;

排除标准

1. 患者预期存活期<2年,或入组前合并其他严重疾病无法耐受后续检查及治疗者; 2. 控制不佳的糖尿病患者(空腹血糖水平> 200 mg / dL); 3. 同时患有任何其他恶性肿瘤。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

519000

联系人通讯地址
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