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首页 临床进展 允许性高碳酸血症通气策略对婴儿单肺通气中的炎性因子的影响

【ChiCTR-INR-17014047】允许性高碳酸血症通气策略对婴儿单肺通气中的炎性因子的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17014047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单肺通气

试验通俗题目

允许性高碳酸血症通气策略对婴儿单肺通气中的炎性因子的影响

试验专业题目

允许性高碳酸血症通气策略对婴儿单肺通气中的炎性因子的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价允许性高碳酸血症通气策略在婴儿单肺通气时通气氧合效果，以及观察其对婴儿通气侧肺部炎症因子的影响，从而为临床更合理地权衡使用允许性高碳酸血症通气策略提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计人员采用随机数字法将患儿随机分成2组。根据随机数字大小确定组别。该人员均不参加纳入受试对象和以后的试验过程。

盲法

使用双盲法。对患者施盲，即纳入患儿及其家属无法选择或得知所在组别。研究医生知道纳入患儿所在具体组别，并根据试验方案对患儿实施不同的通气策略，采集数据和标本。收集标本由检验人员处理，并行结果测量。术中和标本测量数据由统计分析师搜集分析。对检验人员和数据分析师施盲，即数据揭盲后，只告诉该人员何组数据为A组，何组为B组，而不知道组别的具体处理。

试验项目经费来源

广东省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

拟择期行胸腔镜手术患儿，年龄1-12月，体重4.1-12.1 kg，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，无其他相关肺部疾病，且术前一般检查（血常规、凝血功能、肝功能、肾功能检查）无明显异常。；

排除标准

（1）SPO2无法维持在90%以上；（2）出现难以维持气道峰压低于30cmH2O；（3）OLV时间小于1小时或手术时间超过3小时； （4）术中出血量超过血容量20%；（5）术中因手术需要转开胸手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510010

联系人通讯地址
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