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【ChiCTR2400085649】老年人口腔衰弱影响因素分析和干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085649

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔衰弱

试验通俗题目

老年人口腔衰弱影响因素分析和干预效果研究

试验专业题目

老年人口腔衰弱影响因素分析和干预效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.识别老年人口腔衰弱的影响因素。 2.探讨口腔功能锻炼联合健康指导能否改善老年人的口腔衰弱状况（咀嚼能力、吞咽功能、口干等），以及全身状况（营养、衰弱、躯体功能、握力等）。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

Excel产生随机数字

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-14

试验终止时间

2027-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为60-90岁间的老年人； 2.能配合完成问卷调查和口腔功能锻炼； 3.自愿参加本研究。；

排除标准

1.存在口腔疾患及口腔术后； 2.听力、视觉障碍，严重认知障碍等无法沟通者； 3.患有严重躯体疾病及精神疾病； 4.长期卧床或完全失能； 5.终末期患者（预期寿命不足半年）； 6.研究期间同时接受其他干预性研究； 7.不适宜生物电阻抗分析者：有心脏起搏器、心脏搭桥、心脏支架，体内植入钢板等； 存在以下情况，则不适合参加后面的随访研究。 1.无牙颌且未佩戴义齿者； 2.严重颞下颌关节症状(例如,下颌运动时的张口受限和疼痛)； 3.需要调整义齿(例如,由于义齿引起的疼痛)； 4.因严重牙周病而存在松动牙齿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省省级机关医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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