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首页 临床进展 曲美他嗪及尼可地尔对降低冠脉介入术后血肌酐水平的研究

【ChiCTR1900021275】曲美他嗪及尼可地尔对降低冠脉介入术后血肌酐水平的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021275

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸曲美他嗪+尼可地尔

药物类型

/

规范名称

盐酸曲美他嗪+尼可地尔

首次公示信息日的期

2019-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

造影剂肾病

试验通俗题目

曲美他嗪及尼可地尔对降低冠脉介入术后血肌酐水平的研究

试验专业题目

曲美他嗪及尼可地尔对降低冠脉介入术后血肌酐水平的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估曲美他嗪及尼可地尔对肾功能2期以上(肾小球滤过率estimated glomerular filtration rate, eGFR＞60ml/min/1.7m2，2013年KDIGO分级)择期行PCI的患者肾功能的保护作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄18 ~ 75 岁的男性、女性；（2）需择期行冠脉造影的患者;(3)肾功能正常或轻度损伤 (eGFR > 60ml/min/1.73m2)。；

排除标准

（1）急性肾功能不全患者；（2）心功能 IV 级（NYHA 分级）或左室射血分数 < 35%患者；（3）急性心肌梗死行急诊冠脉介入治疗患者；（4）心源性休克患者；（5）碘化造影剂、曲美他嗪或尼可地尔过敏患者；（6）7天内用过碘化造影剂的患者；（7）围手术期应用过肾毒性药物患者；（8）服用其他药物如N-乙酰半胱氨酸预防CIN患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250012

联系人通讯地址
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