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【ChiCTR1800015045】超声引导下持续收肌管阻滞与持续股神经阻滞在TKA术后的镇痛效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR1800015045

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-03-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

TKA术后疼痛

试验通俗题目

超声引导下持续收肌管阻滞与持续股神经阻滞在TKA术后的镇痛效果比较

试验专业题目

超声引导下持续收肌管阻滞与持续股神经阻滞在TKA术后的镇痛效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较超声引导下持续收肌管置管镇痛(Continuous adductor canal block, CACB)与持续 股神经置管镇痛(Continuous femoral nerve block, CFNB)在膝关节置换术(Total knee arthrolplasty,TKA)术后镇痛的效果、股四头肌肌力、膝关节功能的锻炼及并发症,探讨超声引导下持续收肌管置管镇痛在临床应用的安全性和有效性,进一步优化膝关节置换术后镇痛管理及膝关节功能康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机随机模拟方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)行单侧TKA手术患者(2)年龄25~80岁之间(3)体重指数在18~25 kg/m2之间(4)ASA I~Ⅲ级;

排除标准

排除标准:①区域阻滞禁忌证(如局部感染等);②有心理问题、精神病病史者;③严重心血管疾病、肝肾功能不全、脑卒中者;④对局麻药或是阿片类药过敏者;⑤酒精、药物滥用史者,阿片类药物或镇静类药物术前使用史者;⑥语言交流困难,不能正确理解视觉模拟疼痛评分者;⑦长期阿片类药物使用(每天或几乎每天使用阿片类药物> 3 个月);⑧术前有患侧肢体的神经病理学改变或下肢手术史或创伤史;⑨糖尿病合并外周神经病变者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市禅城区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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