ChiCTR2000032728
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康柏西普
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康柏西普
2020-05-08
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糖尿病性黄斑水肿
基于OCTA评价康柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效
基于OCTA评价康柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效
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阐明康柏西普玻璃体腔内注射治疗DME对于视网膜和脉络膜血液循环的影响； 并且进一步解释康柏西普治疗DME的机制； 为指导临床合理用药以及精准靶向治疗DME提供新的思路。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机分组 张晓光医师：请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列，如该研究非随机对照研究，请如实填写“未使用”。
未说明
成都康弘生物科技有限公司
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2020-06-01
2021-12-31
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（1）患者对本研究知情并签署知情同意书，愿意且按临床试验方案要求执行； （2）符合WHO颁布的2型糖尿病的诊断标准，年龄在30岁至80岁之间； （3）符合糖尿病视网膜病变2003年美国眼科学会和国际眼科学会推荐的非增殖期诊断标准，符合糖尿病黄斑水肿诊断标准； （4）OCT检查存在黄斑水肿，测得黄斑中心区直径1 mm范围的厚度≥300μm； （5）ETDRS视力表最佳矫正视力字母分数为78～24(20/32～20/320)； （6）未经行黄斑格栅样光凝，玻璃体腔注射曲安奈德、玻璃体腔注射抗VEGF药物等治疗。；
登录查看（1）屈光间质混浊，影响眼底观察者； （2）合并有青光眼、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎、视神经疾病等眼底病者； （3）全身情况不佳，合并有严重心脑血管、肝脏和造血系统疾病，糖尿病肾病发生肾衰的患者，合并有严重危及生命的原发性疾病及精神病患者； （4）妊娠或哺乳期妇女； （5）正在参加其他药物临床试验者； （6）因年龄、疾病等原因无法配合完成各项检查者。；
登录查看内蒙古朝聚眼科医院
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全球上市
生产检验BioArtMED2024-11-23
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