CTR20191465
已完成
锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液
化药
注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽
2019-07-30
CXHL1700236
/
用于肺部肿瘤良恶诊断及淋巴结转移诊断
评价99mTc-3PRGD2用于肺部肿瘤淋巴结转移诊断的有效性和安全性研究
一项评价99mTc-3PRGD2用于肺部肿瘤淋巴结转移诊断的有效性和安全性的多中心、开放、自身对照的临床研究
100020
主要目的：评价锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环 RGD 肽（99mTc-3PRGD2）用于肺部肿瘤淋巴结转移诊断的有效性。 次要目的：评价 99mTc-3PRGD2 用于肺部肿瘤良恶鉴别诊断的有效性；评价 99mTc-3PRGD2 在人体内的安全性。
平行分组
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 400 ；
国内: 409 ；
2019-11-05
2021-05-08
否
1.自愿参加并签署 ICF。；2.年龄≥ 18 岁；3.增强CT 诊断肺部占位的最长径≥ 1.5cm，最短径≥ 1.0 cm；4.18F-FDG PET/CT 检查肺部占位和淋巴结（肺门或纵隔）摄取阳性的患者；5.愿意并能够遵循日程访视、治疗计划和实验室检查。；6.临床实验室检查等指标均在正常范围或异常但不影响相关检查和治疗；
登录查看1.计划 6 个月内怀孕，或处于妊娠期或哺乳期的女性患者。；2.对试验药物过敏、过敏体质 或对多种药物过敏者。；3.增强CT 检查结果为无实性成分毛玻璃样结节；4.注射18F-FDG 前，空腹血糖水平超过7.0 mmol/L（快速血糖仪检测）；5.体重超过 100 kg。；6.幽闭恐惧症患者。；7.不能耐受双手臂上举且平卧 15-30 分钟者。；8.研究者认为不宜参加本临床试验者。；9.过去 1 个月内参加过临床试验或正在参加其他临床试验者。；
登录查看北京协和医院
100010
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
