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【CTR20223051】MS-553治疗B细胞淋巴瘤的安全性和有效性试验

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基本信息
登记号

CTR20223051

试验状态

主动终止（受试者获益风险比改变，申办方决定主动终止研究。）

药物名称

希列克托灵片

药物类型

化药

规范名称

希列克托灵片

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

MS-553治疗B细胞淋巴瘤的安全性和有效性试验

试验专业题目

评价MS-553治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的I/II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518107

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价MS-553治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤（BCL）患者的安全性和耐受性；确定最大耐受剂量（MTD）或临床二期推荐剂量（RP2D）；初步评价MS-553治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤（BCL）患者的有效性；初步评价MS-553治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者的有效性；评价MS-553的药代动力学特征；探索生物标志物与MS-553治疗的疗效的相关性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 38 ；

实际入组人数

国内: 8  ；

第一例入组时间

2023-02-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，男性或女性；

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且近2年内无复发转移的证据；

2.淋巴瘤累及中枢神经系统；

3.既往抗肿瘤治疗的非血液学毒性未恢复至≤1级；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院;北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142;100142

联系人通讯地址
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