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首页 临床进展 导明医药BTK抑制剂DTRMWXHS-12的临床Ia期研究

【CTR20160663】导明医药BTK抑制剂DTRMWXHS-12的临床Ia期研究

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基本信息
登记号

CTR20160663

试验状态

已完成

药物名称

DTRMWXHS-12胶囊

药物类型

化药

规范名称

DTRMWXHS-12胶囊

首次公示信息日的期

2016-09-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

B-细胞淋巴瘤

试验通俗题目

导明医药BTK抑制剂DTRMWXHS-12的临床Ia期研究

试验专业题目

评估BTK激酶抑制剂DTRMWXHS-12在B-细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的Ia临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估DTRMWXHS-12胶囊在B-细胞淋巴瘤患者中多次口服给药的安全性和耐受性； 次要目的：评价多次口服DTRMWXHS-12胶囊在B-细胞淋巴瘤患者中的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18-36 ；

实际入组人数

国内: 13  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-02-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限，自愿签署知情同意书；

排除标准

1.出现脑转移；

2.疾病出现了病理组织类型的改变（包括大细胞转化）；

3.6个月内进行了异体干细胞移植术或有组织不相容性反应（GVHD）并需要免疫抑制治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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