洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 青霉素V钾片在健康受试者中的药代动力学研究

【CTR20220642】青霉素V钾片在健康受试者中的药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20220642

试验状态

已完成

药物名称

青霉素V钾片

药物类型

化药

规范名称

青霉素V钾片

首次公示信息日的期

2022-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

适用于治疗对青霉素G敏感的微生物引起的轻度到中度感染

试验通俗题目

青霉素V钾片在健康受试者中的药代动力学研究

试验专业题目

青霉素V钾片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

528437

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以广东金城金素制药有限公司持证的青霉素V钾片为受试制剂；并以Sandoz GmbH生产的青霉素V钾片为参比制剂，进行人体药代动力学研究。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

2022-04-16

试验终止时间

2022-04-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；

排除标准

1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；

2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；

3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

东阳市横店医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

322118

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多青霉素V钾片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
青霉素V钾片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

东阳市横店医院的其他临床试验

更多

广东金城金素制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

青霉素V钾片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多