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【ChiCTR2000039105】碘过量时DNA甲基化在自身免疫性甲状腺炎发病中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2000039105

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-10-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

自身免疫性甲状腺炎

试验通俗题目

碘过量时DNA甲基化在自身免疫性甲状腺炎发病中的作用

试验专业题目

全民食盐碘化25年后中国不同水碘水平地区成人自身免疫性甲状腺疾病的流行病学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

碘是人体必需的微量营养素,也是甲状腺激素的组成部分。碘在甲状腺激素中起着生理作用,促进物质和能量的代谢,促进生长发育。碘的摄入量必须在一定范围内,如果太低或太高,均会对机体产生不良影响。近年来,有大量碘过量导致自身免疫性甲状腺炎的报道,也有研究报道碘缺乏症后长期补碘会影响甲状腺自身免疫状态。在本研究中,我们根据本课题组前期的流行病学调查结果,采用病例对照研究,了解碘过量时DNA甲基化在自身免疫性甲状腺炎发病中的作用,为预防自身免疫性甲状腺疾病提供理论依据。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

病例对照研究,非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81872561)

试验范围

/

目标入组人数

366

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例:血清甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)或甲状腺球蛋白抗体(TgAb)阳性伴甲状腺功能减退或亚临床甲状腺功能减退,同时结合甲状腺影像学表现。 对照: ①与病例组年龄、性别、BMI、居住地匹配的正常健康者。 ②无急慢性病史,无激素或药物长期使用史,无甲状腺疾病及其他自身免疫性疾病的个人史和家族史,无妊娠。 ③查体未触及甲状腺肿,实验室检查甲状腺自身抗体(TPOAb,TgAb)阴性,其余各项甲状腺功能指标正常且甲状腺超声未见异常(腺体大小、形态、内部回声正常、无结节)。;

排除标准

患有先天性甲状腺疾病的; 过去一年内服用过抗甲状腺药物或甲状腺素的患者; 患有自身免疫性疾病、内分泌疾病、心脏病、慢性病、家族遗传疾病的患者以及孕妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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